光亮日报记者?邓晖

“只要心里一动念，瘫痪的手就能应‘念’抬起、稳稳抓握”——这曾经是无数截瘫患者深埋心底的奢望。如今，一项冲破性技能，让这份奢望真正照进了实际。国度药监局日前核准全世界首款侵入式脑机接口医疗器械上市。这标记着，国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床运用阶段。

这个产物，叫NEO体系——植入式脑机接口手部运动功效代偿体系，由清华年夜学生物医学工程学院洪波传授团队全程自立研发。

年夜脑与肢体之间的“无线翻译官”

对于在颈段脊髓毁伤、高位截瘫的患者而言，最年夜的疾苦并不是肢体受损，而是年夜脑发出的每个步履指令，都因脊髓这条“旌旗灯号通路”断裂，没法通报得手臂及手部。明明心里想着抬手、抓握、拥抱，身体却始终没法做出回应，持久被困于没法自立步履的困境里。

NEO体系的焦点作用就是成为年夜脑与肢体之间的“无线翻译官”——绕开受损的脊髓，直接捕获年夜脑发出的运动指令，精准解码后转化为节制旌旗灯号，帮忙患者从头实现手部的自立抓握与勾当。

25年前，洪波团队踏入脑机接口范畴时，主流研究线路分为非侵入式及侵入式两条技能线路，持久面对安全与精度难以统筹的难题：前者经由过程于头皮外侧无创放置传感器来收罗年夜脑旌旗灯号，虽然安全但旌旗灯号会遭到颅骨物理樊篱的影响；后者则将传感器直接植入年夜脑皮层，旌旗灯号精准，但持久利用会存于生物兼容性、电极脱落等问题。

怎样于侵入水平、旌旗灯号质量及持久：χ淙』忌暇？洪波团队另辟蹊径，选择了半侵入式的硬膜外技能线路：把电极放置于颅骨内、硬脑膜外。“假如把人脑想象成一个鸡蛋，颅骨就比如蛋壳，于颅骨下包裹年夜脑的硬脑膜近似蛋壳膜，脑构造就如卵白蛋黄。”洪波先容，“电极贴不直接接触脑构造，不会毁伤神经细胞，也不存于电极移位的隐患。这就比如把耳朵贴到集会室的墙上听屋内子扳谈，效果必定比于年夜楼外要好许多，同时也不会打搅到屋内子。”

抓握解码正确率90%以上

半侵入式脑机接口虽然防止了传统侵入式装备的直接：Γ孕栌Υ鸪志貌槐湫、无线供电、脑旌旗灯号解码等一系列技能挑战。

例如，植入装备怎样持久靠得住地收罗及传输脑电旌旗灯号？NEO体系给出的解决方案是近场无线通讯与供能技能，一方面实现脑电旌旗灯号的无线传输，完全摒弃传统连线插头；另外一方面去除了体内电池，经由过程无线方式为体内处置惩罚器供电，从而防止重复充电和电池掉效激发的二次手术：。这一“信能一体、里应外合”的立异设计，为植入装备的终身靠得住利用奠基了基础。

旌旗灯号解码则是另外一道难关：电极置在硬脑膜外，旌旗灯号衰减成为没法逃避的问题。团队研究经由过程提取多频带信息，构建“虚拟旌旗灯号通道”，并将频带间的协同变化纳入解码特性。依附这一要领，NEO体系仅用8个电极，便实现90%以上的抓握解码正确率，解码延时节制于数百毫秒，可以或许精准快速翻译患者运动用意，让患者“想动就动”。

团队先容，2023年10月，NEO体系完成首例植入；2023至2024年，完成4例可行性临床实验，开端验证了体系的有用性及安全性；2025年，于天下11家病院开展多中央确证性临床实验，完成32例颈段脊髓毁伤患者的临床植入。临床实验成果注解，全数患者于植入脑机接口后都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功效评分显著晋升。

许多科学问题仍需研究

“第一例产物的落地，其实不象征着中国已经站于脑机接口技能的最前沿。”洪波苏醒地熟悉到，“团队这次的结果，只是综合思量我国临床现实需求，应用科学道理与工程要领，解决了一个详细问题，但要实现脑机接口帮忙万万人甚至上亿人解决中风、癫痫、抑郁以致阿尔茨海默病等问题，还有有许多科学关卡及技能难点没有霸占。”

接下来要做甚么？洪波暗示，NEO体系完成为了“从0到1”的冲破，今后从1到100、1000……的成长，将由财产界更多立异团队接棒完成：“但许多科学问题并无完全解决，这个不完全的遗憾，终极会成为制约将来成长的瓶颈。作为科研事情者，咱们要看到征象，研究为何会有这个征象，提出基本的科学问题。”

洪波团队此刻的研究标的目的，恰是临床实验中不雅察到的神经修复征象。于完成临床植入的32例颈段脊髓毁伤患者中，有22例患者颠末6个月的脑机接口抓握练习，自立的手部运动功效评分得到显著晋升，这暗地里发生了甚么？年夜脑及神经毗连发生了如何的变化？这些变化怎样加快……研究这些暂时未解开的科学问题，成为洪波团队新的使命。

“我想做一个转变世界的工程师。”洪波但愿，NEO体系乐成获批上市的履历，能激励更多人以原创性结果引领智能芯片、新质料、高端设备、生命康健等前沿范畴厘革。

《光亮日报》（2026年04月13日?08版）