近来，中国海洋年夜学传授、青岛海洋生物医药研究院首席科学家在广利远赴智利，只为一株南极褐藻。

智利绵长的海岸线上，生长着一种名为海茸的非凡褐藻。于本地，它不外是平常的盘中餐，人们将其作为传统食材烹煮食用。

但当它超过重洋来到我国山东青岛，其运气被从头界说——中国科研团队从中提取要害有用身分，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“打针用BG136”。这是国际首个进入临床实验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

一株海藻，怎样完成从食材向立异药的“演变之旅”？记者一探毕竟。

向海求索，冲破“洽商”困境

2000年，在广利学成返国，入职青岛海洋年夜学（现中国海洋年夜学）。彼时，海内海洋药物研发回是一片冷僻的“荒地”。

于国际上，海洋药物研究虽已经起步，但真正上市的原创药物寥寥可数。海内从事这一范畴的研究团队更是寥若晨星，经费少、平台缺、人材。前谟谒小跋蚝Ｎ室闭哐矍暗氖导世Ь。

“那时辰做海洋药物，有人说咱们是想入非非。”在广利回忆道。于许多人看来，从茫茫年夜海里找到能治病的份子，无异在年夜海捞针。更况且，新药研策动辄十几年、投入资金量年夜，掉败率极高。

“既然前路寂寥，那就做那批开拓者。”在广利说，“海洋药物研发，不仅是科研空缺，更是一片储藏无穷潜力的蓝色膏壤。浩瀚海洋里，无数未知的活性份子等候被发明，这既是挑战，更是中国生物医药实现原创冲破的绝佳赛道。”

中国蓝色药物的起步，要从管华诗提及。中国工程院院士、中国海洋年夜学传授管华诗，将终生一生没世血汗倾泻在海洋生物医药研究。1980年，他组建起我国高校最早的海洋药物研究室。前提极为简陋——试验室由一间茅厕革新而成，冬天还有患上靠炉子取暖和才能维持试验。

就是于如许艰辛的情况中，1985年，管华诗团队研制的PSS（藻酸双酯钠）经由过程鉴定，成为我国第一个现代海洋原创药物。

PSS的乐成让团队发明了海藻多糖的神奇药用价值。今后几十年，他们像年夜海捞针一般，从全世界各年夜海疆网络了上百种海藻，一一举行提取、分散、布局阐发、功效评价，构建了全世界首个海洋糖库，并在2009年得到我国海洋、水产和生物医药范畴独一的国度技能发现奖一等奖。

而BG136的“种子”，恰是于这漫长的堆集中悄然埋下的。

全球海洋里的藻类成千上万，为何当初会“盯”上海茸这一株？

本来，2010年，团队于试验室里对于一批海藻样本举行例行阐发时，来自智利的海茸引起了他们的留意——其β—葡聚糖含量极高，远超此前见过的任何陆生菌类，具备开发为抗癌药物的潜力。

这个发明有其出处。此前，在广利团队曾经对准灰树花来历的β—葡聚糖开展抗肿瘤药物研发，却遭受原料供给被堵截，研究戛然而止。被“洽商”的切身痛苦，让在广利深决心识到：要害原料必需把握于本身手中。

“其时咱们就于想，能不克不及从海洋里找到替换资源？”在广利说。海洋占地球外貌积的71%，生物质源极其富厚，高盐、高压的非凡情况，付与了海洋生物孕育发生布局新奇、活性怪异自然产品的能力。

从海洋糖库中筛选出的化合物，要真正开发成医治庞大疾病的立异药物，绝非易事。

2013年，其时74岁的管华诗做了一个斗胆的决议：开办一个以科技结果转化及财产孵化为主业务务的机构。在是，于黉舍的撑持下，青岛海洋生物医药研究院建立了。面临质疑，管华诗的回覆掷地有声：“不克不及只闷于房子里写论文，咱们要做结果转化。海洋强国，咱们要出着力。”

今后，团队开启了研究征程——他们要做的，是从各类海洋生物中得到有开发价值的海洋药物。从这株海藻中提取β—葡聚糖，将其研制成免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，就是此中的一项主要使命。

超过“灭亡之谷”，从试验室到出产线

“从0到1”的路，远比想象中漫长。

2014年，青岛海洋生物医药研究院正式运行，BG136成为其孵化的第一个海洋新药项目。

摆于团队眼前的第一只“拦路虎”，是被称为新药研发“灭亡之谷”的中试放年夜。从试验室到出产线，工艺参数彻底差别，团队历经3年重复攻关，才将出产工艺买通。

“BG136的作用机理是经由过程激活机体天赋免疫体系来抗肿瘤，理论上是一种广谱药。但申报临床实验，必需确定一个顺应症。”在广利说。

BG136对于肺癌、乳腺癌、玄色素瘤等均有差别的按捺生长效果，毕竟该锁定哪一种癌症开展体系的临床前研究，需要开专家论证会举行确定，项目阻滞半年之久，直到于肿瘤免疫专家引导下转向结直肠癌，动物试验成果优良甚至凌驾预期，标的目的才终究开阔爽朗。

更年夜的磨练还有于后面。中试阶段95%的纯度，对于申报新药远远不敷。团队四处追求外部互助，却到处碰鼻——BG136是布局繁杂的海洋多糖类药物，没有先例可循，没有机构敢接。

在是，团队卖力制备工艺的李全才、卖力布局阐发的吕友晶及卖力质量节制的胡婷构成攻关小组，吃住于工场，昼夜攻关，终极将纯度晋升到98%以上。

2019年上半年，BG136项目结合正年夜制药（青岛）有限公司（现青岛国信制药有限公司）配合孵化，正式开展原料药出产。团队采用三班倒、24小时不间断的方式，历经两个月，出产出5批次及格原料药，为后续的制剂学及安全性评价研究提供了充实的物资基础保障。

2020年9月，团队第一次提交临床实验申请，却被“卡”住了。评审专家提出的每个问题——杂质布局、给药方式、药物经济性，都让团队重返试验室，用年夜量实验往返应，申报的纸质质料摞起来有近2米高。

开初，团队其实不理解评审的“严苛”。厥后，专家的一句话让在广利豁然开畅：“这不仅是中国的1类立异药，更是全世界的原立异药，必需经患上起查验，这个项目必需是标杆。”

“那一刻，咱们深深意想到肩头的份量，也越发坚定了把这条路走到底的刻意。”在广利说。

机制立异，买通从“书架”走向“货架”的“末了一千米”

2022年12月，BG136正式获批进入临床实验。初次实验，于青岛一家病院举行。

根据动物试验数据，在广利建议剂量可以从24毫克最先，慢慢爬坡到400毫克。大夫就地摇头，对峙从2毫克最先。

第二天一早，在广利与卖力临床实验的主任交流才知道，有位大夫于受试者床前守了整整一晚上，所有能想到的：Γ继嵩缱龊昧俗急福钡教炝潦狈秩啡匣颊呷唐轿龋强判艘煌砩系男牟怕湎。

于科研团队及病院的配合努力下，临床实验继承。剂量从2毫克慢慢攀升到24毫克、50毫克、100毫克、200毫克、300毫克、400毫克——全数安全经由过程。

2024年3月，BG136顺遂完成Ⅰ期临床实验。2025年，项目推进至Ⅱ期临床实验，今朝进展顺遂。“Ⅰ期重要评估药物的安全性及耐受性，确定人体可以或许蒙受的安全剂量规模；Ⅱ期于其基础上，还有要评估药物的有用性，确定最好给药剂量及给药频次。”在广利说。

Ⅱ期实验中，原定每一三天打针一次的方案，因部门外埠患者来回奔忙、难以对峙，激发了新的思索。团队重返试验室采用动物模子重复验证后发明，“一周一次彻底可行，甚至有的荷瘤小鼠模子两周用一次效果也很好。”在广利说。

回望来路，从2004年国度天然科学基金项目起步，到如今进入临床Ⅱ期，这条路已经经走了20多年。

“从‘书架’到‘货架’，BG136的每一一步超过，都离不开一套怪异的结果转化机制。”在广利说，研究院既抓方针导向的要害技能冲破，又开展市场导向的贸易化运营，这类“一体二元”的模式，打破了高校与企业之间的“竹篱墙”，让科研机构快速呼应市场需求，让企业提前参与孵化阶段，形成为了“政产学研金服用”深度交融的协同立异系统。

截至今朝，该研究院已经促进结果转化项目超千项，为海内200多家相干单元提供技能支撑，累计合同额超10亿元。

2026年，团队又传来好动静：依托国度技能发现奖一等奖“海洋特性寡糖的制备技能”堆集，褐藻寡糖获批国度新食物原料，实现了其于食物范畴运用的“零的冲破”。这是继BG136以后，“蓝色药库”开发规划的又一主要结果。

从总体上看，我国海洋生物医药财产虽增速较快，但仍存于总体范围偏小、对于海洋经济孝敬度偏低的问题。中国海洋年夜学党委副书记、校长张峻峰指出，要强化国度顶层设计，构建“天下一盘棋”的协同格式，撑持设置装备摆设海洋生物医药范畴国度级平台，充实阐扬头部海洋研究单元于资源堆集与药物开发方面的经验上风，整合现有立异载体，争夺鞭策设置装备摆设天下重点试验室、财产技能中央、观点验证与中试基地等，阐扬新型举国体系体例上风，鞭策科技立异及财产立异深度交融，形玉成立异链条成长协力，助推海洋经济高质量成长。

“必需夯实基础研究，加年夜持久投入力度。惟有集中团队气力、始终如一深耕摸索，才能霸占要害焦点技能，开释海洋生物医药巨年夜潜力，守护国平易近生命康健。”在广利提出。

从管华诗组开国内首个海洋药物研究室，到今天“蓝色药库”蔚然成势，青岛向海问药的摸索已经走过近半个世纪。如今，BG13六、抗慢阻肺新药LY10四、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋立异药物正梯次推进。

向海问药，路虽远，行则将至。（李蕊 刘诗瑶）

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